6月26日至28日,以河南中医药大学第一附属医院王春芳为组长、世界中医药学会联合会(世中联)副研究员陶有青、江苏省中医院伦理委员会秘书王卯为组员的世中联CAP认证工作组一行3人,对医院中医药研究伦理审查体系进行了认证监督审核。医院院长杨文明,党委副书记张永先,副院长彭长林,纪委书记周其艳,副院长黄传兵以及医院伦理委员会成员,财务部、纪委办公室以及科研部负责人、相关工作人员参加了会议。
首次会议上,杨文明指出伦理工作是医院医疗工作的最重要组成部分,医院从90年代开始重视这项工作,在临床研究伦理审查工作方面,达到了标杆并和国际进行接轨,是安徽省第一家通过ISO15189的认证和第一家通过世中联中医药研究伦理审查体系认证工作的单位。在制度建设层面,医院加强了建章立制的工作;在组织层面,相关部门都积极参与体系工作。通过这几年的伦理工作的建设,医院研究者提交伦理审查的意识得到了进一步的增强。
黄传兵介绍了医院基本情况以及伦理审查体系建设情况。
首次会议后,专家组现场抽查伦理委员会项目审查档案、药物临床试验机构项目文件、科研课题项目,并访谈了科研部负责人。
末次会议上,王春芳感谢医院对本次伦理认证审核活动给予大力支持,在本次认证过程中,检查组对医院伦理审查工作给予肯定,并就工作中存在的部分细节问题进行了指导,按照本次监督审核要求,医院伦理审查体系通过本次监督审核。
(徐桂琴)