检验中心顺利通过医学实验室ISO 15189复评审现场评审

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11月8日至10日,医院检验中心接受了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的医学实验室ISO 15189认可第三个认可周期的第一次复评审的现场评审。此次评审是2024年度ISO 15189医学实验室认可复评、扩项及变更评审。受CNAS委派,评审专家组由空军总医院临床检验中心马红雨担任评审组长,中科大附属第一医院郑辉、烟台毓璜顶医院伊茂礼、海军军医大学第一附属医院陈燕、北京医院王萌担任评审组员的专家团队。学校党委常委、副校长、医院党委书记聂久胜,医院院长杨文明,副院长黄传兵及医院相关职能部门负责人和检验中心各专业组关键岗位负责人等参加了评审的首次会议和末次会议。

11月8日上午,评审专家组召开了复评审的首次会议,会议由马红雨主持。聂久胜希望专家组在现场评审时给予更多指导,多提宝贵意见,检验中心要以此次评审为契机,进一步提升检验中心的技术水平和医院的服务质量水平。黄传兵表达了对此次医学实验室ISO 15189认可复评审的高度重视,强调医院相关部门和检验中心要按照评审要求积极配合,做好评估工作。检验中心负责人从医院基本情况、科室概况、文件更换、安全保障、确保质量、优质服务、能力提升、持续改进等方面向评审专家组作了汇报。

11月10日末次会议上,马红雨对医院检验中心质量体系的有效运行和围绕医学实验室ISO 15189认可开展的各项工作给予了充分肯定,并对评审中发现的不符合项和需要改进的问题进行了反馈。她代表评审专家组郑重宣布,检验中心顺利通过了本次ISO 15189认可复评审的现场评审。杨文明指出此次现场评审不仅是对医学实验室ISO 15189认可工作的推动,也是对医院检验质量的全面促进。他表示检验中心要针对此次评审中发现的问题和不符合项认真研究,举一反三,制定切实有效的整改措施,认真整改,并按时间节点按时上报CNAS。

现场评审过程中,评审组根据《认可准则》和《认可准则的应用要求》,通过查看实地、查阅资料、人员访谈、现场实验等方式对检验中心的质量体系运行情况进行了全面细致的检查和评审。经过3天严格细致的评估和审核,专家组一致认为医院检验中心的质量体系和技术能力符合ISO 15189的相关要求。

此次ISO 15189认可复评审现场评审的顺利通过,得益于医院领导的高度重视以及相关职能部门、临床医护人员的大力支持和配合,得益于检验中心工作人员的辛勤工作和充分准备,对提高检验中心整体管理水平和技术能力具有较大的推动作用。检验中心将以此次评审为契机,按照专家组提出的要求,对发现的不符合项及时整改,采取有效的纠正和预防措施,秉承持续改进的理念,为临床及患者提供科学、准确、优质、高效的服务。

(范利平)